We accelerate patients' early access to rare disease therapies.
W Orphan Poland zobowiązujemy się do prowadzenia działalności zgodnie z najwyższymi standardami etycznymi. Jako firma oddana wspieraniu pacjentów z rzadkimi chorobami, cenimy uczciwość, przejrzystość, odpowiedzialność i troskę we wszystkim, co robimy
Kompleksowa głębokość i szerokość doświadczenia w branży
Lata w branży rzadkich chorób
20
Terapeutyczne obszary
17
Jeden cel
Polska
Dlaczego skupiamy się tylko na Polsce?
Polska jest:
the 5th largest country in the EU by population (38 mio) with a well-structured public healthcare system
too significant to be treated as just part of a regional CEE strategy.
requires a dedicated, local approach for your potential future presence in the country
Nasz zespół
Ponad 20 lat doświadczenia w przyprowadzaniu terapii rzadkich chorób do rynku polskiego. Zespół zakończył wiele procesów rejestracji i komercjalizacji produktów w szerokim zakresie terapeutycznych obszarów.
Wspierając biofarmaceutyki na różnych etapach rozwoju produktu, oferując elastyczne modele współpracy.
Rzadkie choroby były naszym pasją przez wiele lat — ponieważ właśnie one stawiają pacjenta na pierwszym miejscu. To jest to, co nas najbardziej dotyka.
Jak możemy wspierać Twoją produkt
Przed rejestracją EMA
Pomagamy skrócić czas do rynku przez
Identifying patients and introducing early access pathways to the treatment before EMA approval and just after it.
Building a bridge between clinical trials and post-approval patient access to therapy.
Building reimbursement and pricing strategies to enter the market just after EMA approval.
Collaborating with NGOs and patient groups.
Mapping diagnostic pathways and patients' journeys.
Providing medical education to key experts and medical society.
Po rejestracji EMA ale przed rejestracją w Polsce
Acting as the local representative of the MAH, ensuring full regulatory compliance, safety reporting, and product lifecycle management,
Executing paid early access programs to ensure patient access before reimbursement is granted
Leading the reimbursement application process, including health economic and clinical justification
Managing local pharmacovigilance and quality assurance activities in line with EU and national requirements
Establishing market operations, including warehousing, distribution, invoicing, and ongoing product availability tailored to your needs
Supporting post-launch medical and market development, including communication with authorities, clinicians, and patient organizations
Po rejestracji w Polsce - komercjalizacja
Complete product commercialization and market execution
Ongoing regulatory and safety responsibilities, as local MAH representative (e.g. pharmacovigilance, quality assurance, batch release coordination)
Coordination with wholesale and distribution partners to ensure continuous product availability and EU price compliance
In-market medical support and expert engagement
Sales operations and local invoicing
Monitoring and adapting to changes in reimbursement and treatment guidelines
Ongoing cooperation with clinicians, payers, and patient organizations to support real-world uptake and patient access
Na wszystkich etapach zapewniamy ciągłość terapii po klinicznych badaniach
Ocena potrzeb pacjentów przez
Identification of the number of patients requiring continued treatment post-trial.
Collaboration with clinical investigators and trial sites to estimate demand.
Clinical validation of treatment eligibility for continued access.
Strategie przejściowe przez organizowanie
Product Donations - ensuring immediate post-trial access for patients in need.
Early Access Programs (EAP) - enabling treatment under managed access schemes in accordance with Polish regulations.